岗位职责:
1.负责生产部的全面管理工作,优化生产部人员组织架构,搭建并完善生产部门规章制度和文件管理体系,结合本公司项目实际需求,保证生产部所有工作按照《药品生产质量管理规范》(GMP)理念和药品研制相关法规要求有序、合规正常运转;
2.负责对接本公司技术研发部门,完成项目生产工艺的技术转移、工艺验证等工作。
3.负责承接本公司项目各项研究用样品的制备生产相关工作;
4.负责生产部分管场地及设施/设备的日常管理和维护保修相关工作;
5.负责生产部员工的生产技能和部门规章制度培训及日常管理等工作;
6.配合本公司质量部门,进一步完善本公司的质量管理体系,并按照质量管理体系要求开展相关工作,包括协助质量部门调查生产过程偏差,制定相应的纠正预防措施等;
7.完成领导交办的其他工作。
任职要求:
1.专业和学历要求:药学、生物学相关专业(细胞生物学专业优先),统招本科及以上;
2.工作经验要求:
(1)具有细胞治疗行业从业经验3年及以上,侧重细胞培养工作经验;
(2)具有GMP体系工作和团队管理经验者优先;
(3)具有良好的沟通与组织协调能力。
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